Исследование амплификации ERBB2

Копийность ERBB2 показывает, увеличено ли число копий гена HER2 в опухолевых клетках; результат оценивают вместе с морфологией и окрашиванием ткани.

Что показывает HER2 амплификация

При гибридизации на срезе патолог видит сигналы гена ERBB2 внутри отдельных клеток и сравнивает их с контрольным участком хромосомы. По рекомендации ASCO и CAP (2023), заключение о HER2 при опухоли молочной железы формируют с учётом правил подсчёта сигналов и результата иммуногистохимии. Копийность гена не равна измерению белка в крови.

Как называется в бланках разных лабораторий

Лаборатория	Название	Код
Гемотест	Определение HER2 статуса опухоли методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)	50.114.1405
Ситилаб	Молекулярно-генетическое исследование копийности гена ERBB2 (статус HER2/neu)	96-49-020
Ситилаб	Определение амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)	96-49-635

Выше нормы: что это может значить

Увеличенное число копий поддерживает амплификацию, однако пограничные сочетания сигналов требуют проверки категории по действующим критериям и сопоставления с окрашиванием HER2. Один числовой показатель вне заключения патоморфолога неполон.

Ниже нормы: что это может значить

Отсутствие амплификации в исследованном участке не характеризует каждую клетку неоднородной опухоли. При расхождении результатов разных образцов специалист пересматривает качество ткани и долю опухолевых клеток.

С чем сдают вместе

Иммуногистохимическое исследование, HER2 neu, LDG

Амплификация и окрашивание HER2

ИГХ показывает количество белка на поверхности клеток, а FISH исследует копии гена; методы отвечают на связанные, но разные вопросы.

Как сдавать

Подготовка водой к исследованию сохранённого тканевого блока не требуется.

Лаборатории принимают парафиновый блок со стеклом либо биопсийный или операционный материал. Пациенту важно передать исходный гистологический ответ и сведения о месте взятия ткани; повторная венепункция для FISH не нужна.

Откуда берут кровь

Срез выбирают там, где достаточно сохранённых опухолевых клеток. Фиксация, толщина среза и некротические участки способны мешать подсчёту, поэтому пригодность блока подтверждает лаборатория.

Срок, биоматериал, метод, код

Лаборатория	Срок	Биоматериал	Метод	Код
Гемотест	14 дней	Биопс./опер. материал	-	50.114.1405
Ситилаб	13 календарных дней	Парафиновый блок и стекло	Фрагментный анализ ДНК	96-49-020
Ситилаб	12 календарных дней	Парафиновый блок и стекло	Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH)	96-49-635

Где сдать

Лаборатория	Код	Биоматериал или локус	Метод	Тип результата	Срок	Норма
Гемотест	50.114.1405	Биопс./опер. материал	-	по бланку	14 дней	по бланку
Ситилаб	96-49-020	Парафиновый блок и стекло	Фрагментный анализ ДНК	по бланку	13 календарных дней	по бланку
Ситилаб	96-49-635	Парафиновый блок и стекло	Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH)	по бланку	12 календарных дней	по бланку

Название и условия варианта сверяйте в карточке лаборатории; референс конкретного бланка имеет приоритет.

Карточки вариантов в лабораториях

Частые вопросы

Можно ли установить HER2 по анализу крови

Эти коды работают с опухолевой тканью, а не с сывороточным маркером.

Почему нужен старый гистологический бланк

Он помогает выбрать участок опухоли и сопоставить молекулярную находку с окрашиванием.

Что означает пограничный подсчёт сигналов

Категория зависит от дополнительных признаков и экспертного прочтения препарата.

Совпадают ли три лабораторных кода полностью

Все изучают копийность ERBB2, но материал и техническое оформление различаются.

Источники

ASCO и CAP (онкологи и патологи). Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: Guideline Update (2023)