Исследование перестройки ALK
Перестройка ALK может создавать активный слитный ген в опухоли лёгкого; тканевой тест помогает уточнять её молекулярный профиль.
Что показывает перестройка ALK
FISH-зонды показывают, разделились ли сигналы рядом с геном ALK в ядре опухолевой клетки. По рекомендации CAP, IASLC и AMP (2018), молекулярное тестирование при немелкоклеточном раке лёгкого проводят на пригодном опухолевом материале с учётом метода и его ограничений. Наличие перестройки не определяется одним лишь расположением опухоли или обычным анализом крови.
Как называется в бланках разных лабораторий
| Лаборатория | Название | Код |
|---|---|---|
| Гемотест | Определение транслокаций гена ALK (FISH) (биопсийный/операционный материал) | GNP098 |
| KDL | Определение транслокаций гена ALK, FISH (опухолевая ткань; заключение врача - лабораторного генетика по исследовательскому отчету) | 22.8.A14 |
| Ситилаб | Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ALK | 96-49-018 |
| Ситилаб | Молекулярно-генетическое исследование перестройки гена ALK методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) при немелкоклеточном раке легкого | 96-49-637 |
Выше нормы: что это может значить
Положительный FISH поддерживает наличие перестроенного ALK; заключение обычно включает долю клеток с характерным рисунком сигналов. Пограничный подсчёт требует экспертного контроля.
Ниже нормы: что это может значить
Отсутствие разделения сигналов не исключает другие драйверные изменения. Неинформативный срез из-за малого числа клеток нельзя считать достоверно отрицательным.
С чем сдают вместе
ALK и ROS1
Оба теста ищут перестройки, но затрагивают разные гены и не заменяют друг друга.
Как сдавать
Подготовка питьём не нужна, когда для теста направляют готовый блок ткани.
КДЛ и Гемотест принимают биопсийный или операционный материал; у Ситилаба указаны блок и стекло. Архивный образец пригоден, если лаборатория подтвердит качество фиксации.
Откуда берут кровь
Патоморфолог выбирает участок с сохранёнными ядрами. Плоскость среза и примесь неопухолевой ткани учитываются при подсчёте FISH.
Срок, биоматериал, метод, код
| Лаборатория | Срок | Биоматериал | Метод | Код |
|---|---|---|---|---|
| Гемотест | 12 дней | Биопс./опер. материал | - | GNP098 |
| KDL | 21 день | Биопсийный или операционный материал | - | 22.8.A14 |
| Ситилаб | 12 календарных дней | Парафиновый блок и стекло | Фрагментный анализ ДНК | 96-49-018 |
| Ситилаб | - | Парафиновый блок и стекло | Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) | 96-49-637 |
Где сдать
| Лаборатория | Код | Биоматериал или локус | Метод | Тип результата | Срок | Норма |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Гемотест | GNP098 | Биопс./опер. материал | - | по бланку | 12 дней | по бланку |
| KDL | 22.8.A14 | Биопсийный или операционный материал | - | по бланку | 21 день | по бланку |
| Ситилаб | 96-49-018 | Парафиновый блок и стекло | Фрагментный анализ ДНК | по бланку | 12 календарных дней | по бланку |
| Ситилаб | 96-49-637 | Парафиновый блок и стекло | Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) | по бланку | - | по бланку |
Название и условия варианта сверяйте в карточке лаборатории; референс конкретного бланка имеет приоритет.
Карточки вариантов в лабораториях
- Гемотест: GNP098Определение транслокаций гена ALK (FISH) (биопсийный/операционный материал)
- KDL: 22.8.A14Определение транслокаций гена ALK, FISH (опухолевая ткань; заключение врача - лабораторного генетика по исследовательскому отчету)
- Ситилаб: 96-49-018Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ALK
- Ситилаб: 96-49-637Молекулярно-генетическое исследование перестройки гена ALK методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) при немелкоклеточном раке легкого
Частые вопросы
Совпадает ли FISH с ИГХ на ALK
ИГХ изучает белок, FISH - расположение фрагментов ДНК.
Можно ли отправить давно полученный блок
Срок хранения сам по себе не решает пригодность: важны сохранность и количество клеток.
Что делать с пограничным сигналом
Лаборатория оценивает порог метода и может пересмотреть иной участок.
Отражает ли тест все мутации при раке лёгкого
Он отвечает только на вопрос о перестройке ALK.
Источники
- CAP, IASLC и AMP (патологи и специалисты по раку лёгкого). Updated Molecular Testing Guideline for the Selection of Lung Cancer Patients for Treatment with Targeted Tyrosine Kinase Inhibitors (2018)
- ESMO (Европейское общество медицинской онкологии). Early and locally advanced non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)